Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия

Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия представляет собой новое анионное высокорастворимое в воде производное циклодекстрина, которое хорошо сочетается с молекулами лекарственного средства с образованием нековалентного комплекса, тем самым улучшая стабильность, растворимость в воде и безопасность лекарств, снижая почечную токсичность, облегчая гемолиз лекарств. контроль скорости высвобождения лекарств, устранение неприятного запаха и т. д. Он обладает хорошей солюбилизацией, удобной доставкой лекарств, безопасностью и стабильностью. Его можно использовать в качестве растворителя, смачивающего агента, хелатирующего агента (хелатирующего агента) и многовалентного маскирующего агента.

 

Zhiyuan: ваш надежный производитель бетадекс-сульфобутилового эфира натрия!

 

 

Компания Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd является ведущим прямым поставщиком производных циклодекстрина, соединений включения циклодекстрина и реагентов циклодекстрина. Наша компания, основанная в 2010 году, занимает площадь 30,000 квадратных метров, площадь застройки - 10,000 квадратных метров. У нас есть собственный цех по производству чистых фармацевтических наполнителей, соответствующий стандарту GMP, большой фармацевтический склад и центр контроля качества. Кроме того, мы разработали процедуры определения состояния продуктов на каждом этапе и мониторинга их сырья, процессов, тестирования качества и т. д., чтобы гарантировать, что эти продукты можно безопасно использовать в фармацевтических препаратах, продуктах питания, косметике, специях, пестицидах и других продуктах. поля.

Богатый ассортимент продукции

У нас есть более 70 видов циклодекстринов в 5 основных сериях (природные циклодекстрины, производные циклодекстрина, реагенты циклодекстрина, комплексы циклодекстрина и полимеры циклодекстрина), а также мы проводим исследования и разработки для различных применений новых продуктов.

 

Хорошо оборудованный

Наш цех GMP получил лицензию на фармацевтическое производство в 2013 году и прошел сертификацию ISO. В настоящее время он оснащен ионной хроматографией (Ic), капиллярным электрофорезом (Ce), высокоэффективной жидкостной хроматографией, инфракрасным спектрометром с преобразованием Фурье (Ftir) и другим импортным испытательным оборудованием.

Гарантия качества

Все наши продукты, включая гидроксипропилдекс, -бутансульфонат натрия и гидроксипропил-циклодекстрин, зарегистрированы DMF, одобрены FDA США и прошли множество стандартных сертификатов, таких как CP, USP и EP.

Настраиваемые услуги

У нас есть полный центр исследований и разработок, центр контроля качества и профессиональная производственная команда. Мы можем настроить производство продуктов циклодекстрина в соответствии с вашими потребностями, включая их количество, ингредиенты, упаковку, а также поддерживать заказы OEM и ODM.

 

Что такое бетадекс сульфобутиловый эфир натрия?

 

 

Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия (BSES) представляет собой циклодекстрин, который используется в качестве раствора для доставки лекарств. Это химически модифицированный циклодекстрин, структура которого разработана для оптимизации растворимости и стабильности лекарств. Его получают алкилированием бетадекса с помощью 1,4-бутаносульфона в основных условиях. Содержит не более 95,0% и не более 105,0% C42H70−nO35·(C4H8SO3Na)n (n=6,2–6,9), в пересчете на безводный. BSES представляет собой солюбилизатор, добавляемый к ремдесивиру и вориконазолу для инъекций, также используемый в качестве смачивающего агента, хелатирующего агента и поливалентного маскирующего агента.

 

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0

 

Особенности бетадекса сульфобутилового эфира натрия

Растворимый

Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия представляет собой производное сульфобутилового эфира-циклодекстрина, которое может обеспечивать отличные вспомогательные вещества, быстро увеличивать растворимость плохо растворимых лекарств и поддерживать стабильность раствора после растворения.

 

Широкое применение

смазочные материалы для алюминиевых и серебряных паст; вступать в реакцию с формальдегидом, пиридином и аминами для использования в качестве гидроизоляционных средств, смягчителей и антистатиков; или используется для приготовления шампуней и гелей для душа, косметики.

 

Простой в использовании

Они хорошо растворимы в воде и нерастворимы в растворителях, таких как ацетон, метанол и хлороформ. Они могут легко образовывать нековалентные комплексы включения с молекулами лекарств, контролировать скорость высвобождения лекарств и маскировать неприятный запах и вкус лекарств.

 

Мульти спецификации

Эти циклодекстрины имеют чистоту до 99% и доступны в виде твердых порошков от белого до почти белого цвета в упаковках разных размеров.

 

 

Виды бетадекс-сульфобутилового эфира натрия

SBE- -CD 7.5

SBE- -CD 7.5 (сульфобутиловый эфир- -циклодекстрин) представляет собой химически модифицированный циклодекстрин, который используется для повышения растворимости и стабильности лекарств. Он имеет степень замещения 7,5 и обычно используется в качестве солюбилизирующего агента для плохо растворимых в воде лекарств. Он также используется в системах доставки лекарств для адресной доставки лекарств. Это полианионный циклический олигосахарид, который содержит звенья глюкопиранозы, образующие кольцевую структуру тора.

 

SBE- -CD 12

SBE- -CD 12 имеет степень замещения 12 и более гидрофильен, чем SBE- -CD 7.5. Его часто используют в лекарственных препаратах, где требуется быстрое высвобождение лекарства, например, в распадающихся таблетках для перорального применения. Он используется в качестве наполнителя или агента для приготовления рецептур для увеличения растворимости плохо растворимых веществ. Он также используется для оптимизации комплексообразователя и солюбилизатора ЭН.

 

SBE- -CD 16

Он имеет степень замещения 16 и является наиболее гидрофильным из всех производных натрия сульфобутилового эфира. Его часто используют в качестве солюбилизирующего агента для высокогидрофобных лекарств и в качестве стабилизатора белковых составов для повышения растворимости плохо растворимых веществ. Он также используется для оптимизации растворимости и стабильности лекарств.

Bromo Cyclodextrin CAS 53784-83-1

 

Как циклодекстрины используются в пищевой промышленности?

 

Цвет

CD может регулировать цвет пищевых продуктов, увеличивая растворимость и химическую стабильность красящих соединений (природных соединений и красящих компонентов, производимых в пищевой промышленности). Они могут ингибировать реакцию полифенолоксидазы, способствующую потемнению, путем соединения с несколькими субстратами или кофакторами (такими как хлорогеновая кислота, полифенолы, коричная кислота и Cu 2+). Исследование показывает, что природные пигменты куркумин и ликопин могут образовывать комплексы с циклодекстрином, что улучшает их растворимость и снижает степень окисления по сравнению с одиночными соединениями. Другое исследование с измельченными корнями имбиря показало, что добавление 1-4% ЦД позволяет образцу стабильно ферментативно подрумяниваться при 5°C в течение 4 недель под вакуумной герметизацией.

 

Запах

Вкусоароматические вещества имеют долгую историю применения в пищевых продуктах, хотя их непосредственное использование имеет ряд недостатков, таких как высокая летучесть и чувствительность к свету и теплу. Некоторые из этих неудобств можно решить с помощью упаковки пищевых ароматизаторов на основе компакт-дисков, которая является распространенным и простым решением для поддержания стабильности. Цена инкапсулированных духов -CD ($5-6 за килограмм) будет не намного выше, чем у других микрокапсулированных специй. Упаковка компакт-дисков может обеспечить эффективную защиту каждого вкусового компонента в многокомпонентной пищевой системе независимо от обработки (замораживание, оттаивание и/или микроволновая печь). Высвобождение аромата в этих соединениях можно контролировать путем медленного высвобождения гостя, маскировки запаха ароматических компонентов за счет сродства с полостью CD и усиления вкуса пищи за счет диссоциации ароматической воды за счет полярной внешней части CD.

 

Вкус

Горечь – один из факторов, приводящих к отказу от еды. Однако из этого правила есть исключения, поскольку ожидается, что некоторые продукты будут иметь определенную степень горечи, например кофе, пиво или вино. При использовании соответствующего ЦД горький вкус некоторых веществ можно полностью или частично устранить, поскольку комплексное соединение не может реагировать со вкусовыми рецепторами во рту. Этот вкус не будет ощущаться, поскольку вкусом обладают только растворенные вещества. Система применялась к еде (например, соевым бобам), напиткам (например, нарингину в цитрусовом соке или хлорогеновой кислоте и полифенолам в кофе), сигаретному дыму (никотину) или горьким и вяжущим соединениям в продуктах или лекарствах для ухода за полостью рта.

 

Увеличьте срок годности

CD может защитить многие соединения в пищевых продуктах от окисления, фотоиндуцированных реакций, термического разложения, саморазложения, потери при испарении или сублимации и других реакций. Физическое и химическое капсулирование ЦД с липофильными пищевыми ингредиентами может улучшить стабильность ароматизаторов, витаминов, красителей и ненасыщенных жиров. Таким образом, срок годности продукта будет продлен. Например, исследование in vitro показало, что инкапсуляция CD повышает стабильность биологически активных соединений розмарина. Различные ускоренные и долгосрочные тесты на стабильность при хранении показывают, что компоненты, содержащие CD, имеют более длительный срок службы, чем компоненты традиционной формулы. Другое исследование проверило 12 различных комплексов -CD, которые могут сохраняться в течение 14 лет.

 

Антиоксидация

ЦД может образовывать комплекс с компонентами (специями, ненасыщенными жирными кислотами, красителями и др.), чувствительными к кислороду или окислителям, что в большинстве случаев позволяет улучшить стабильность упаковочных материалов. Многие исследования показали, что химическую модификацию этих окисляемых веществ можно практически полностью предотвратить путем комплексообразования с такими соединениями, даже при хранении в атмосфере, состоящей из 100% кислорода. Другое исследование показало, что использование соединения cinnamon-CDs для приготовления сушеных ломтиков яблок со вкусом корицы может не только предотвратить снижение концентрации соединения из-за испарения, но и предотвратить его окисление.

 

Предотвращение фотодеградации

CD также можно использовать для защиты представляющих интерес соединений от факторов разрушения, таких как свет, тепло или окисление. Кроме того, если полость компакт-диска будет заполнена, вход других молекул будет предотвращен, поэтому ненужных реакций не произойдет. Другой механизм заключается в предотвращении приближения реактивной молекулы к активному центру молекулы-хозяина. Например, циклодекстрины использовались для защиты витаминов и лекарств, содержащих окисляемые двойные связи (таких как простагландин). Доказано, что гидроксипропил- -ЦД способен защищать пептиды от гидролиза и последующей потери способности.

 

Предотвратите изменения, вызванные жарой

Еще одним важным проблемным явлением является термическая деградация природных соединений. В большинстве случаев нагревание приводит к улетучению нестабильных соединений, которые могут иметь интересные биологические характеристики. Одним из возможных решений является инкапсулирование биологически активных соединений с помощью циклодекстрина с образованием комплекса, который обеспечивает барьер для предотвращения их потери. Например, система использовалась для инкапсуляции пальмитата витамина А in vitro для производства обогащенных продуктов питания с использованием -CD.

 

Как транспортировать и хранить порошок БСЭС?

 

 

Для перевозки БСЭС, если вы покупаете его в товарном количестве, вы можете перевезти его морским транспортом. Для небольшого количества мы можем доставить его вам экспресс-почтой или по воздуху. Это очень безопасное химическое вещество, подходящее для авиаперевозок. Имеет сертификат безопасного воздушного транспорта. Во время транспортировки нет необходимости использовать пакеты со льдом или хранить в холодильной цепи. Хранение сульфобутил- -циклодекстрина должно быть запечатано в герметичной внутренней упаковке и защищено от света. Благодаря своей гигроскопичности он легко впитывает влагу из воздуха. Если он плохо запечатан, влага повлияет на его качество. Хотя он относительно стабилен, рекомендуется хранить его в прочном контейнере, чтобы избежать воздействия тепла и света. Вы можете хранить его при комнатной температуре, чтобы избежать больших колебаний температуры. Срок его годности составляет 2 года. Обязательно проведите тесты перед их использованием.

 

Polyethylene Polyamine Modified Beta Cyclodextrin

 

Как использовать раствор для внутривенного введения бетадекса сульфобутилового эфира натрия?
  • Прочтите информационный буклет для пациента, если его можно получить у фармацевта, перед тем, как начать его использовать, и каждый раз, когда вы принимаете это лекарство. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

 

  • Это лекарство назначается медицинским работником. Его вводят медленно в вену в течение 15–30 минут.

 

  • Дозировка и схема лечения зависят от вашего состояния здоровья, лабораторных анализов и реакции на лечение.

 

  • Вы должны регулярно принимать это лекарство, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам запомнить, отметьте в своем календаре, когда получить следующую дозу.

 

  • Может пройти несколько месяцев, прежде чем вы увидите пользу от этого препарата.

 

 

Оценка риска и пороговые значения циклодекстринов

В целом можно сделать вывод, что использование циклодекстринов в лекарственных средствах вряд ли представляет риск.

Из-за природы циклодекстринов нелегко рассчитать точные пороговые значения, которые требуют маркировки, включая количественную информацию и заявления о безопасности во вкладышах в упаковку. Осложняющими факторами являются то, что не все исследования проводились с использованием только циклодекстринов, а эффекты и побочные эффекты циклодекстринов, которые могут повлиять на активное вещество лекарственного препарата, отражают эффекты всего продукта.

 

Эффекты на людях ожидаемы, как видно из исследований с активными веществами и без них. На основании данных можно сделать вывод, что при дозе 20 мг/кг/день не ожидалось никаких серьезных побочных эффектов, а также не ожидалось никаких побочных эффектов при всех путях введения. При дозе выше 20 мг/кг/день циклодекстрин может проявлять некоторую активность, и из-за недостаточности данных о безопасности у детей в возрасте до двух лет рекомендуется проинформировать врача о количестве циклодекстрина в продукте и о его применении у детей до двух лет. возраст. предложения. Теоретически циклодекстрины в дозе более 200 мг/кг/день могут вызывать проблемы с пищеварением при пероральном введении и легкую нефротоксичность при парентеральном введении.

 

Безопасное время лечения составляет не менее трех недель, но может быть и намного дольше. Важно подчеркнуть, что из-за их сложного поведения разработка и безопасность циклодекстринов должны учитывать оценку безопасности конкретных лекарственных средств и поэтому должны быть четко указаны в ОхЛП.

Polyethylene Polyamine Modified Beta Cyclodextrin

 

 
Фото сертификата

 

ISO 14001 Environmental Management System Certificate Number 00221E34045R0S
ISO 45001 certificate Occupational Health and Safety Management System No CN-CQM21S23581R0S
ISO9001 Quality Management System Certificate
FDA CERTIFICATE OF FDA REG STRATION00

 

 
Фото завода

 

1
page-800-533
page-800-533
page-800-533
6
4
5
2

 

 
Часто задаваемые вопросы о бетадексе сульфобутиловом эфире натрия

 

Вопрос: Что такое бетадекс сульфобутиловый эфир натрия?

Ответ: Бетадекс-сульфобутиловый эфир натрия (BSES) представляет собой циклодекстрин, который используется в качестве раствора для доставки лекарств. В монографии USP описаны требования к анализу чистоты этого вещества. Анализатор ALEXYS для BSES отвечает этим требованиям.

Вопрос: Какова молекулярная масса Sbecd?

A: The carrier molecule sodium sulfobutylether-beta (β)cyclodextran (SBECD), a large (>2000 г/моль) циклическое соединение с молекулярной массой около 2163.

Вопрос: Какой код HSN у сульфобутилового эфира натрия бетадекса?

A: Данные об импорте сульфобутилбетадекса под кодом ТН ВЭД 38220090 с ценой.

Вопрос: Какова структура сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина?

A: Сульфобутиловый эфир-циклодекстрин (SBE- -CD) представляет собой полианионный циклический олигосахарид, который содержит глюкопиранозные звенья, образующие кольцеобразную структуру тора.

Вопрос: Для чего используется сульфобутиловый эфир бетадекса натрия?

Ответ: Этот препарат используется для лечения определенных типов рака (например, множественной миеломы яичников). Мелфалан также используется в качестве предварительной терапии у людей, перенесших трансплантацию стволовых клеток по поводу множественной миеломы.

Вопрос: Что такое Sbecd?

Ответ: Поскольку вориконазол имеет ограниченную растворимость в воде, препарат вориконазола для внутривенного (ВВ) включает в себя носитель сульфобутиловый эфир-бета-циклодекстрин натрия (SBECD). SBECD состоит из множества полимерных структур с различной степенью замещения.

Вопрос: Что такое сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина натрия?

A: Сульфобутиловый эфир -циклодекстрина представляет собой вспомогательное соединение, включающее химически модифицированный циклодекстрин со структурой, которая оптимизирует растворимость и стабильность активных фармацевтических препаратов и их свойств. Это хорошо растворимое в воде анионное производное циклодекстрина.

Вопрос: Каково использование сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина?

Ответ: Его использовали для увеличения растворимости стероидных препаратов в воде и увеличения биодоступности этих гидрофобных API. Он использовался в гормональном препарате ралоксифене (Raloxifene (RXF)) для увеличения растворимости в воде и преодоления барьеров всасывания.

Вопрос: Что делает бета-циклодекстрин?

Ответ: Он обеспечивает целенаправленную доставку и контролируемое высвобождение терапевтических соединений, что делает его идеальным для приготовления лекарственных препаратов. В пищевой промышленности бета-циклодекстрин является широко используемым усилителем вкуса и аромата, который может инкапсулировать и выделять летучие соединения.

Вопрос: Каковы ограничения циклодекстрина?

Ответ: Циклодекстрины в дозе 200 мг/кг/день перорально могут вызвать проблемы с пищеварением, такие как диарея. В высоких дозах циклодекстрины могут вызывать обратимую диарею и увеличение слепой кишки у животных. Парентерально 200 мг/кг/день и применять в течение > 2 недель. Если у вас заболевание почек, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Вопрос: В чем разница между бета- и гамма-циклодекстрином?

Ответ: Бета-циклодекстрин представляет собой циклический гептамер, состоящий из семи единиц глюкозы, соединенных «голова-хвост» альфа--1,4-звеньями. Гамма-циклодекстрин представляет собой кольцевую молекулу, состоящую из восьми единиц глюкозы, связанных альфа-1,4-связями.

Вопрос: Является ли Бетадекс антигистаминным препаратом?

Ответ: Бетаметазон/дексхлорфенирамин (торговые названия Бетадексин, Целабет, Целестамин) представляет собой препарат, содержащий бетаметазон и малеат дексхлорфенирамина, для лечения аллергических состояний. Бетаметазон — это стероид, облегчающий зуд и воспаление, а дексхлорфенирамина малеат — антигистаминный препарат для лечения крапивницы.

Вопрос: Для лечения чего используется Бетадексамин?

Ответ: БЕТАДЕКСАМИН используется в качестве терапии второй линии, когда одни антигистаминные препараты неэффективны для лечения: Кратковременного лечения аллергического ринита (сенной лихорадки). Аллергические кожные заболевания, которые реагируют на кортизоноподобные препараты, содержащиеся в БЕТАДЕКСАМИНЕ. такие как возбуждение или судороги.

Вопрос: Безопасен ли бета-циклодекстрин?

Ответ: Максимальный уровень -циклодекстрина в пищевых продуктах составляет 5 мг/кг-1 в день, рекомендован Объединенным комитетом экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA). -Циклодекстрин «общепризнан безопасным» (GRAS) в США и «натуральным продуктом» в Японии.

Вопрос: Безопасен ли циклодекстрин для человека?

Ответ: Альфа-, бета- и гамма-циклодекстрин в целом признаны FDA США безопасными. Их применяют для доставки различных лекарственных средств, в том числе гидрокортизона, простагландина, нитроглицерина, итраконазола, хлорамфеникола. Циклодекстрин придает растворимость и стабильность этим лекарствам.

Вопрос: Какова польза циклодекстрина для здоровья?

Ответ: По своим свойствам циклодекстрины представляют собой пищевые волокна, полезные для контроля массы тела и липидного профиля крови. Они являются пребиотиками, улучшают микрофлору кишечника за счет избирательного размножения бифидобактерий.

Вопрос: Безопасен ли циклодекстрин в продуктах питания?

A: Для использования в соответствии с FDA при максимальных уровнях использования в качестве носителя вкуса, защитное средство: 2% в выпечке, приготовленной из сухих смесей, сухих завтраков, жевательной резинки, прессованных конфет.

Вопрос: Какова химическая структура Бетадекса?

A: Beta-cyclodextrin is a cyclodextrin composed of seven alpha-(1->4) связанные звенья D-глюкопиранозы. Бета-ЦИКЛОДЕКСТРИН — натуральный продукт, обнаруженный в Романоа, по имеющимся данным.

Вопрос: Безопасен ли циклодекстрин для кожи?

Ответ: Циклодекстрины также безопасны и биосовместимы, что делает их идеальным ингредиентом средств по уходу за кожей. Они нетоксичны, не раздражают и не вызывают аллергических реакций. Они также биоразлагаемы и не накапливаются в окружающей среде.

Вопрос: Работают ли добавки циклодекстрина?

Ответ: Добавка циклодекстрина предлагает многочисленные преимущества для улучшения здоровья и общего благополучия. От улучшенного усвоения питательных веществ до повышения уровня энергии и когнитивных функций, эта добавка может поддержать естественные функции вашего организма и помочь вам вести более здоровый образ жизни.
Мы известны как один из ведущих производителей и поставщиков сульфобутилового эфира бетадекса натрия в Китае. Если вы собираетесь купить высококачественный сульфобутиловый эфир бетадекса натрия по конкурентоспособной цене, добро пожаловать на получение дополнительной информации на нашем заводе.сульфобутиловый бета -циклодекстрин натрий в мебендазолеBetadex Sulfobutyler Ether натриевая соль

Главная

Телефон

Отправить по электронной почте

Запрос