Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия
Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия представляет собой новое анионное высокорастворимое в воде производное циклодекстрина, которое хорошо сочетается с молекулами лекарственного средства с образованием нековалентного комплекса, тем самым улучшая стабильность, растворимость в воде и безопасность лекарств, снижая почечную токсичность, облегчая гемолиз лекарств. контроль скорости высвобождения лекарств, устранение неприятного запаха и т. д. Он обладает хорошей солюбилизацией, удобной доставкой лекарств, безопасностью и стабильностью. Его можно использовать в качестве растворителя, смачивающего агента, хелатирующего агента (хелатирующего агента) и многовалентного маскирующего агента.
Zhiyuan: ваш надежный производитель бетадекс-сульфобутилового эфира натрия!
Компания Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd является ведущим прямым поставщиком производных циклодекстрина, соединений включения циклодекстрина и реагентов циклодекстрина. Наша компания, основанная в 2010 году, занимает площадь 30,000 квадратных метров, площадь застройки - 10,000 квадратных метров. У нас есть собственный цех по производству чистых фармацевтических наполнителей, соответствующий стандарту GMP, большой фармацевтический склад и центр контроля качества. Кроме того, мы разработали процедуры определения состояния продуктов на каждом этапе и мониторинга их сырья, процессов, тестирования качества и т. д., чтобы гарантировать, что эти продукты можно безопасно использовать в фармацевтических препаратах, продуктах питания, косметике, специях, пестицидах и других продуктах. поля.
Богатый ассортимент продукции
У нас есть более 70 видов циклодекстринов в 5 основных сериях (природные циклодекстрины, производные циклодекстрина, реагенты циклодекстрина, комплексы циклодекстрина и полимеры циклодекстрина), а также мы проводим исследования и разработки для различных применений новых продуктов.
Хорошо оборудованный
Наш цех GMP получил лицензию на фармацевтическое производство в 2013 году и прошел сертификацию ISO. В настоящее время он оснащен ионной хроматографией (Ic), капиллярным электрофорезом (Ce), высокоэффективной жидкостной хроматографией, инфракрасным спектрометром с преобразованием Фурье (Ftir) и другим импортным испытательным оборудованием.
Гарантия качества
Все наши продукты, включая гидроксипропилдекс, -бутансульфонат натрия и гидроксипропил-циклодекстрин, зарегистрированы DMF, одобрены FDA США и прошли множество стандартных сертификатов, таких как CP, USP и EP.
Настраиваемые услуги
У нас есть полный центр исследований и разработок, центр контроля качества и профессиональная производственная команда. Мы можем настроить производство продуктов циклодекстрина в соответствии с вашими потребностями, включая их количество, ингредиенты, упаковку, а также поддерживать заказы OEM и ODM.
Что такое бетадекс сульфобутиловый эфир натрия?
Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия (BSES) представляет собой циклодекстрин, который используется в качестве раствора для доставки лекарств. Это химически модифицированный циклодекстрин, структура которого разработана для оптимизации растворимости и стабильности лекарств. Его получают алкилированием бетадекса с помощью 1,4-бутаносульфона в основных условиях. Содержит не более 95,0% и не более 105,0% C42H70−nO35·(C4H8SO3Na)n (n=6,2–6,9), в пересчете на безводный. BSES представляет собой солюбилизатор, добавляемый к ремдесивиру и вориконазолу для инъекций, также используемый в качестве смачивающего агента, хелатирующего агента и поливалентного маскирующего агента.

Растворимый
Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия представляет собой производное сульфобутилового эфира-циклодекстрина, которое может обеспечивать отличные вспомогательные вещества, быстро увеличивать растворимость плохо растворимых лекарств и поддерживать стабильность раствора после растворения.
Широкое применение
смазочные материалы для алюминиевых и серебряных паст; вступать в реакцию с формальдегидом, пиридином и аминами для использования в качестве гидроизоляционных средств, смягчителей и антистатиков; или используется для приготовления шампуней и гелей для душа, косметики.
Простой в использовании
Они хорошо растворимы в воде и нерастворимы в растворителях, таких как ацетон, метанол и хлороформ. Они могут легко образовывать нековалентные комплексы включения с молекулами лекарств, контролировать скорость высвобождения лекарств и маскировать неприятный запах и вкус лекарств.
Мульти спецификации
Эти циклодекстрины имеют чистоту до 99% и доступны в виде твердых порошков от белого до почти белого цвета в упаковках разных размеров.
SBE- -CD 7.5
SBE- -CD 7.5 (сульфобутиловый эфир- -циклодекстрин) представляет собой химически модифицированный циклодекстрин, который используется для повышения растворимости и стабильности лекарств. Он имеет степень замещения 7,5 и обычно используется в качестве солюбилизирующего агента для плохо растворимых в воде лекарств. Он также используется в системах доставки лекарств для адресной доставки лекарств. Это полианионный циклический олигосахарид, который содержит звенья глюкопиранозы, образующие кольцевую структуру тора.
SBE- -CD 12
SBE- -CD 12 имеет степень замещения 12 и более гидрофильен, чем SBE- -CD 7.5. Его часто используют в лекарственных препаратах, где требуется быстрое высвобождение лекарства, например, в распадающихся таблетках для перорального применения. Он используется в качестве наполнителя или агента для приготовления рецептур для увеличения растворимости плохо растворимых веществ. Он также используется для оптимизации комплексообразователя и солюбилизатора ЭН.
SBE- -CD 16
Он имеет степень замещения 16 и является наиболее гидрофильным из всех производных натрия сульфобутилового эфира. Его часто используют в качестве солюбилизирующего агента для высокогидрофобных лекарств и в качестве стабилизатора белковых составов для повышения растворимости плохо растворимых веществ. Он также используется для оптимизации растворимости и стабильности лекарств.

Цвет
CD может регулировать цвет пищевых продуктов, увеличивая растворимость и химическую стабильность красящих соединений (природных соединений и красящих компонентов, производимых в пищевой промышленности). Они могут ингибировать реакцию полифенолоксидазы, способствующую потемнению, путем соединения с несколькими субстратами или кофакторами (такими как хлорогеновая кислота, полифенолы, коричная кислота и Cu 2+). Исследование показывает, что природные пигменты куркумин и ликопин могут образовывать комплексы с циклодекстрином, что улучшает их растворимость и снижает степень окисления по сравнению с одиночными соединениями. Другое исследование с измельченными корнями имбиря показало, что добавление 1-4% ЦД позволяет образцу стабильно ферментативно подрумяниваться при 5°C в течение 4 недель под вакуумной герметизацией.
Запах
Вкусоароматические вещества имеют долгую историю применения в пищевых продуктах, хотя их непосредственное использование имеет ряд недостатков, таких как высокая летучесть и чувствительность к свету и теплу. Некоторые из этих неудобств можно решить с помощью упаковки пищевых ароматизаторов на основе компакт-дисков, которая является распространенным и простым решением для поддержания стабильности. Цена инкапсулированных духов -CD ($5-6 за килограмм) будет не намного выше, чем у других микрокапсулированных специй. Упаковка компакт-дисков может обеспечить эффективную защиту каждого вкусового компонента в многокомпонентной пищевой системе независимо от обработки (замораживание, оттаивание и/или микроволновая печь). Высвобождение аромата в этих соединениях можно контролировать путем медленного высвобождения гостя, маскировки запаха ароматических компонентов за счет сродства с полостью CD и усиления вкуса пищи за счет диссоциации ароматической воды за счет полярной внешней части CD.
Вкус
Горечь – один из факторов, приводящих к отказу от еды. Однако из этого правила есть исключения, поскольку ожидается, что некоторые продукты будут иметь определенную степень горечи, например кофе, пиво или вино. При использовании соответствующего ЦД горький вкус некоторых веществ можно полностью или частично устранить, поскольку комплексное соединение не может реагировать со вкусовыми рецепторами во рту. Этот вкус не будет ощущаться, поскольку вкусом обладают только растворенные вещества. Система применялась к еде (например, соевым бобам), напиткам (например, нарингину в цитрусовом соке или хлорогеновой кислоте и полифенолам в кофе), сигаретному дыму (никотину) или горьким и вяжущим соединениям в продуктах или лекарствах для ухода за полостью рта.
Увеличьте срок годности
CD может защитить многие соединения в пищевых продуктах от окисления, фотоиндуцированных реакций, термического разложения, саморазложения, потери при испарении или сублимации и других реакций. Физическое и химическое капсулирование ЦД с липофильными пищевыми ингредиентами может улучшить стабильность ароматизаторов, витаминов, красителей и ненасыщенных жиров. Таким образом, срок годности продукта будет продлен. Например, исследование in vitro показало, что инкапсуляция CD повышает стабильность биологически активных соединений розмарина. Различные ускоренные и долгосрочные тесты на стабильность при хранении показывают, что компоненты, содержащие CD, имеют более длительный срок службы, чем компоненты традиционной формулы. Другое исследование проверило 12 различных комплексов -CD, которые могут сохраняться в течение 14 лет.
Антиоксидация
ЦД может образовывать комплекс с компонентами (специями, ненасыщенными жирными кислотами, красителями и др.), чувствительными к кислороду или окислителям, что в большинстве случаев позволяет улучшить стабильность упаковочных материалов. Многие исследования показали, что химическую модификацию этих окисляемых веществ можно практически полностью предотвратить путем комплексообразования с такими соединениями, даже при хранении в атмосфере, состоящей из 100% кислорода. Другое исследование показало, что использование соединения cinnamon-CDs для приготовления сушеных ломтиков яблок со вкусом корицы может не только предотвратить снижение концентрации соединения из-за испарения, но и предотвратить его окисление.
Предотвращение фотодеградации
CD также можно использовать для защиты представляющих интерес соединений от факторов разрушения, таких как свет, тепло или окисление. Кроме того, если полость компакт-диска будет заполнена, вход других молекул будет предотвращен, поэтому ненужных реакций не произойдет. Другой механизм заключается в предотвращении приближения реактивной молекулы к активному центру молекулы-хозяина. Например, циклодекстрины использовались для защиты витаминов и лекарств, содержащих окисляемые двойные связи (таких как простагландин). Доказано, что гидроксипропил- -ЦД способен защищать пептиды от гидролиза и последующей потери способности.
Предотвратите изменения, вызванные жарой
Еще одним важным проблемным явлением является термическая деградация природных соединений. В большинстве случаев нагревание приводит к улетучению нестабильных соединений, которые могут иметь интересные биологические характеристики. Одним из возможных решений является инкапсулирование биологически активных соединений с помощью циклодекстрина с образованием комплекса, который обеспечивает барьер для предотвращения их потери. Например, система использовалась для инкапсуляции пальмитата витамина А in vitro для производства обогащенных продуктов питания с использованием -CD.
Как транспортировать и хранить порошок БСЭС?
Для перевозки БСЭС, если вы покупаете его в товарном количестве, вы можете перевезти его морским транспортом. Для небольшого количества мы можем доставить его вам экспресс-почтой или по воздуху. Это очень безопасное химическое вещество, подходящее для авиаперевозок. Имеет сертификат безопасного воздушного транспорта. Во время транспортировки нет необходимости использовать пакеты со льдом или хранить в холодильной цепи. Хранение сульфобутил- -циклодекстрина должно быть запечатано в герметичной внутренней упаковке и защищено от света. Благодаря своей гигроскопичности он легко впитывает влагу из воздуха. Если он плохо запечатан, влага повлияет на его качество. Хотя он относительно стабилен, рекомендуется хранить его в прочном контейнере, чтобы избежать воздействия тепла и света. Вы можете хранить его при комнатной температуре, чтобы избежать больших колебаний температуры. Срок его годности составляет 2 года. Обязательно проведите тесты перед их использованием.

- Прочтите информационный буклет для пациента, если его можно получить у фармацевта, перед тем, как начать его использовать, и каждый раз, когда вы принимаете это лекарство. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство назначается медицинским работником. Его вводят медленно в вену в течение 15–30 минут.
- Дозировка и схема лечения зависят от вашего состояния здоровья, лабораторных анализов и реакции на лечение.
- Вы должны регулярно принимать это лекарство, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам запомнить, отметьте в своем календаре, когда получить следующую дозу.
- Может пройти несколько месяцев, прежде чем вы увидите пользу от этого препарата.
В целом можно сделать вывод, что использование циклодекстринов в лекарственных средствах вряд ли представляет риск.
Из-за природы циклодекстринов нелегко рассчитать точные пороговые значения, которые требуют маркировки, включая количественную информацию и заявления о безопасности во вкладышах в упаковку. Осложняющими факторами являются то, что не все исследования проводились с использованием только циклодекстринов, а эффекты и побочные эффекты циклодекстринов, которые могут повлиять на активное вещество лекарственного препарата, отражают эффекты всего продукта.
Эффекты на людях ожидаемы, как видно из исследований с активными веществами и без них. На основании данных можно сделать вывод, что при дозе 20 мг/кг/день не ожидалось никаких серьезных побочных эффектов, а также не ожидалось никаких побочных эффектов при всех путях введения. При дозе выше 20 мг/кг/день циклодекстрин может проявлять некоторую активность, и из-за недостаточности данных о безопасности у детей в возрасте до двух лет рекомендуется проинформировать врача о количестве циклодекстрина в продукте и о его применении у детей до двух лет. возраст. предложения. Теоретически циклодекстрины в дозе более 200 мг/кг/день могут вызывать проблемы с пищеварением при пероральном введении и легкую нефротоксичность при парентеральном введении.
Безопасное время лечения составляет не менее трех недель, но может быть и намного дольше. Важно подчеркнуть, что из-за их сложного поведения разработка и безопасность циклодекстринов должны учитывать оценку безопасности конкретных лекарственных средств и поэтому должны быть четко указаны в ОхЛП.

Фото сертификата




Фото завода








Часто задаваемые вопросы о бетадексе сульфобутиловом эфире натрия
Вопрос: Что такое бетадекс сульфобутиловый эфир натрия?
Вопрос: Какова молекулярная масса Sbecd?
Вопрос: Какой код HSN у сульфобутилового эфира натрия бетадекса?
Вопрос: Какова структура сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина?
Вопрос: Для чего используется сульфобутиловый эфир бетадекса натрия?
Вопрос: Что такое Sbecd?
Вопрос: Что такое сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина натрия?
Вопрос: Каково использование сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина?
Вопрос: Что делает бета-циклодекстрин?
Вопрос: Каковы ограничения циклодекстрина?
Вопрос: В чем разница между бета- и гамма-циклодекстрином?
Вопрос: Является ли Бетадекс антигистаминным препаратом?
Вопрос: Для лечения чего используется Бетадексамин?
Вопрос: Безопасен ли бета-циклодекстрин?
Вопрос: Безопасен ли циклодекстрин для человека?
Вопрос: Какова польза циклодекстрина для здоровья?
Вопрос: Безопасен ли циклодекстрин в продуктах питания?
Вопрос: Какова химическая структура Бетадекса?
Вопрос: Безопасен ли циклодекстрин для кожи?
Вопрос: Работают ли добавки циклодекстрина?










